药品生产工序对周围环境要求严格,首先要求生物医药工作服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染。本章小编就为大家分析生物医药工作服要满足哪些特性。
1、洁净性能
根据GMP,关键药品生产工序对周围环境要求严格。首先要求洁净服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,这就要求面料采用纤维屑不能脱落、多次洗涤后也不会产生纤维断裂现象的纤维。同时洁净服既能防止车间工人的皮屑渗到V-BED高效滤网洁净服外污染药品,也要防止药品粉尘穿过洁净服粘到工人的皮肤上,以免引起粉尘过敏或药物毒害现象。因此,最好选择单丝直径在0.5 dtex以下的超细高质的涤纶、锦纶长丝机织物。
2、抗静电
人体在活动过程中会产生静电而形成静电压,服装上的静电压值大大超过了许多FFU静电敏感器件的静电放电损坏阈值。而制药车间药品生产过程中的静电轻则引起生产设备失灵,监测也欠精确,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者身体健康,使企业形象受挫,重则引起溶媒爆炸,这些都威胁了人类安全生命活动。所以制药车间洁净服首先要有抗静电性能。
3、透气性和舒适性
制药车间的洁净工作服要在一定范围内保证一定的透气性,否则体内累积的汗液会直接污染药品,还要保证洁净服穿着者的舒适,避免工作服给工作人员带来的过大负担,因此洁净服在一定范围内要保证服装的透气性、透湿性,保证服装一体化送风口穿着者的行动自如和隐私安全。
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